江西省研究型医院学会中药药事管理分会中药配方颗粒国家标准线上交流会

2022年4月24日由江西省研究型医院学会中药药事管理分会主办的“中药配方颗粒国家标准线上交流会”在线上成功召开。

江西省研究型医院学会中药药事管理分会主任委员郭晓秋主任担任此次大会主席，大会邀请到了江西省药品监督管理局袁桂平教授、广东省第二中医院/广东省中医药工程技术研究院副院长孙冬梅教授做专题报告，来自省内外近200位临床和药学专家参与了本次会议。

大会开始，由郭晓秋主任开场致辞。郭晓秋主任指出国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局2021年2月10日联合发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，公告于2021年11月1日起正式施行；该文件明确了中药配方颗粒国家标准的正式使用，并对中药配方颗粒企业资质、生产、销售、流通及标准制定等方面提出了新的管理要求。国家药监局已于2021年4月29日和10月31日分两批颁布了196个中药配方颗粒国家标准，各省也陆续分批次颁布了一些中药配方颗粒省级标准，更多的中药配方颗粒的国家标准和省级标准也在加紧制定和审批当中，为了加强中药配方颗粒管理，更好满足中医临床需求，特召开了本次会议邀请相关专家就中药配方颗粒的监管、使用、发展等问题进行探讨。

江西省药监局袁桂平教授做了“中药配方颗粒的管理及前景”的专题报告，袁桂平教授围绕中药配方管理和应用前景从监管角度解读了相关政策文件及文件的指导思想，袁桂平教授指出中医药是中华民族的瑰宝，无论是国家层面还是省级层面都大力支持其发展，党和国家领导人也在多个场合强调中西医结合、中西医协同作用等。中药配方颗粒作为中药饮片的新剂型，在快节奏的当今，应用前景广泛，市场需求量高，我们应当规范管理、规范使用，促进其更高质量发展。广东省第二中医院、广东省中医药工程技术研究院副院长孙冬梅教授以“中药配方颗粒国家标准研究”为题，从中药配方颗粒国家标准研究者的角度介绍了行业发展历程，中药配方颗粒国家标准研究关键点、难点以及相关临床研究成果，并以白芍配方颗粒为例生动地展示了中药配方颗粒国家标准研究的过程。

会议最后，由江西省妇幼保健院副院长李渊教授代表大会主办方向全体与会人员的支持和帮助表示感谢，指出应将中药配方颗粒国家标准引入特征、指纹图谱技术，并规定出膏率、有效指标成分含量，能够更好地确保产品质量稳定可控，确保临床疗效，以“标准汤剂”为基础，体现出中药配方颗粒切实践行了守正创新的初心，推进中药配方颗粒行业的质量发展。并宣布本次会议圆满成功。